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      玻尿酸美容“三问”
      来源: 中国医药报 编辑:胡恺睿 时间:2018-08-30 09:36:07  

        玻尿酸,这个在微整形中被广泛使用的填充材料,越来越为大众熟知。一边是铺天盖地的医疗美容广告宣传、朋友圈霸屏的玻尿酸代?#28023;?#21478;一边?#20146;?#23556;玻尿酸毁容案例。爱美人群该如何抉择?

        近日,记者采访了医疗器械?#38469;?#23457;评中心审评三?#24247;?#36213;鹏、黄长瑾,揭开玻尿酸的神秘面纱,教大家科学理性看待玻尿酸美容。

        第一问 何为玻尿酸?

        玻尿酸的学名是?#35813;?#36136;酸(Hyaluronic acid,HA),是一种细胞外基质成分,通常以钠盐的?#38382;?#23384;在(即为?#35813;?#36136;酸钠),广泛分布在人体的关节软骨等组织。其被作为组织填充剂注射至面部组织内,可以起到支撑填充的作用,从而达到除皱的?#24247;模?#30446;前被广泛应用于微整形领域。

        按照《关于医用?#35813;?#36136;酸钠产品管理类别的公告》(国家食品药品监督管理局公告2009年第81号)规定,根据不同临床用途(适应证),医用?#35813;?#36136;酸钠(玻璃酸钠)产品按?#25214;?#19979;情形分别管理?#28023;?#19968;)用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有确定的药理作用的产品,按?#25214;?#21697;管理;(二)用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、填充增加组织容积等的产品,按照医疗器械管理。

        根据新修订《医疗器械分类目录》,用于填充增加组织容积的?#35813;?#36136;酸钠产品所属的一级产品类别为“09整形及普通外科植入物?#20445;?#25152;属的二级产品类别为“02整形用注射填充物?#20445;?#25353;照第三类(即最高风险的)医疗器械进行管理。对于不是以增加组织容积为预期用途的注射整形美容产品,需按照其具体成分和主要作用机理,判定其是否属于医疗器械。

        第二问 玻尿酸安全吗?

        纯净的、未经化学交联的?#35813;?#36136;酸钠注入人体后,组织?#20174;?#36739;小,?#21040;?#36895;度较快,安全?#36234;?#22909;,但是无法长时间维持增加组织容积的?#34892;?#24615;。?#35813;?#36136;酸钠经化学交联可以形成更?#28216;?#23450;的化学结构,从而减缓?#21040;?#36895;度,提高其?#34892;?#24615;;但同时由于作为外来物质存在于人体的时间增长,风?#25214;?#30456;应地增加。不同的产品设计(如交联方?#20581;?#20132;联程度、颗粒大小)决定了产品具有不同性能,进而对应不同的使用方法和适用范围。因此,这类产品的安全性与?#34892;?#24615;是一个平衡的关系。此外,产品使用的安全?#38498;陀行?#24615;还与注射剂量、注射频?#30465;?#27880;射部位、注射深度、注射手法、注射过程的卫生程度以及个体间差异等因素有关。

        面部注射填充?#35813;?#36136;酸钠可能出现的不良?#20174;?#26377;:过敏、面部瘙痒、红肿、疼痛、淤青、感染、瘢痕形成、硬结、色素沉着、免疫?#20174;Α?#23616;部皮肤坏死等。此外,人体面部表浅血管与眼动脉、颅内血管之间存在沟通,如注射不?#20445;该?#36136;酸钠进入小动脉逆流的话,如不及时处理,可能堵塞眼动脉、脑血管,会造成失明、脑梗死等更为?#29616;?#30340;并发症,甚?#20102;?#20129;。所以,爱美人士在打算进行注射前,一定要?#38505;?#20851;注产品说明书上的适用范围、用量、禁忌证、副作用、并发症、注意事项等警示信息,和医生充分沟通,明确自己是否适合注射。

        第三问 如何降低玻尿酸的使用风险?

        随着医疗美容市场的?#35813;?#21457;?#26775;?#21152;之医疗美容项目大多价格不菲,一些没有资质的美容院、理发店、美甲店,?#37096;?#22987;经营该项目,甚至用假冒伪劣玻尿酸产品进行注射。爱美人士接受注射后面部溃烂、毁容的情况时有发生。

        据统计,大部分整?#38382;?#36133;案例是“三非”整形所致,即在“非法整形或美容机构”进行、由“?#20146;?#19994;医师”操作或使用“非法产品”。

        专家提醒,我国对第三类医疗器械的监管非常?#32454;瘢?#29983;产经营?#32654;?#20135;品需取得《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》。同时,我国严令禁止不法商?#27867;?#32654;容院制售假冒伪劣注射用?#35813;?#36136;酸钠产品,所以,爱美人士一定要对各种来历非法、成分不明的产品说“不”。使用前,可根据产品包装盒上的医疗器械注册证号,在国家药品监管局官网上查询核实。遇?#25581;?#20284;假冒伪劣产品,一定要向监管部门举报,维护自身利益。对于?#35813;?#36136;酸钠注射整形,需在有相应资质的医疗机构,由具有相应执业资质的医师进行注射,选择合法上市的?#35813;?#36136;酸钠产品,才能将风险降至可控范围,三点缺一不可。

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